Инвестиция АКШда алдыдагы IGALMI™ коммерциялык ишмердигин жана андан ары клиникалык түтүктөрдү өнүктүрүүнү колдойт
NEW HAVEN, Конн., 19-апрель, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) ("Компания" же "BioXcel Therapeutics"), коммерциялык этаптагы биофармацевтиканы иштеп чыгуу үчүн жасалма интеллект ыкмаларын колдонгон компания. Нейрологияда жана иммуно-онкологияда дары-дармектерди трансформациялоочу компания бүгүн Oaktree Capital Management, LP («Oaktree») жана Катар инвестициялык органы («QIA») башкарган фонддор менен стратегиялык каржылоо келишимин жарыялады. Келишимге ылайык, Oaktree жана QIA камсыздайт. Компаниянын IGALMI™ (дексмедетомидин) сублингвалдык мембранасынын коммерциялык ишмердүүлүгүн колдоо үчүн жалпы каржылоо 260 миллион долларга чейин. Мындан тышкары, каржылоо BXCL501 клиникалык өнүктүрүү аракеттерин, анын ичинде курч дарылоо үчүн негизги Фаза 3 программасын кеңейтүүнү колдоого багытталган. Альцгеймер оорусу (АД) менен ооругандардагы агитация, ошондой эле компаниянын кошумча неврология жана иммуно-онкология клиникалык долбоору.
Узак мөөнөттүү стратегиялык каржылоо процессин Oaktree жетектейт жана төмөнкү компоненттерди камтыйт:
Келишимге ылайык, BioXcel Therapeutics компаниясы АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан (FDA) компаниянын BXCL501 өнүмүн чоңдордогу шизофрения же биполярдык I же II бузулуулар менен байланышкан агитацияны курч дарылоо үчүн колдонууга уруксат алат. Бул шарт аткарылган 5-апрель, 2022-жыл, FDA IGALMI жактыргандан кийин.
Каржылоонун негизги өзгөчөлүктөрү беш жылдык мөөнөт менен пайыздык гана кредиттик линияны жана Альцгеймер оорусу менен байланышкан агитацияны курч дарылоо үчүн FDA BXCL501 бекитүүсүн камтыйт. Кредиттик линия келечекте бизнести өнүктүрүү жана акча табуу окуялары үчүн чоң ийкемдүүлүктү камтыйт. , анын ичинде BXCL701, компаниянын изилдөөчү оозеки тубаса иммундук активатору. Киреше пайызын каржылоо келишиминин шарттарына ылайык, Oaktree жана QIA IGALMI жана башка келечектеги BXCL501 таза сатуусу боюнча максималдуу кирешелүүлүктүн чегин эске алуу менен Киреше пайызын каржылоонун деңгээлдүү төлөмдөрүн алышат. Кошмо Штаттардагы продуктылар. Киреше боюнча пайыздык каржылоо чендери IGALMI жылдык таза сатуунун 0,375% дан 7,750% га чейин жана АКШдагы башка келечектеги BXCL501 өнүмдөрүнө чейин. Биринчи үч жыл ичинде киреше пайызын каржылоо келишимдерин кайра сатып алуу. Стратегиялык каржылоо ошондой эле Oaktree жана QIA тандоосу боюнча компаниянын жөнөкөй акцияларына 5 миллион долларга чейинки потенциалдуу үлүштүк инвестицияны камтыйт, кредиттик келишимге ылайык, бир акция үчүн 30% премиядан 10% үстөккө эквиваленттүү баада Oaktree пайда болот. жана/же QIA опционду ишке ашыруу үчүн күнүмдүк көлөм боюнча орточо баа.
Бул транзакция жабылгандан кийин, компаниянын акча балансы жана күтүлгөн бизнес-план менен бирге, BioXcel Therapeutics көп жылдык жүгүртүү капиталына ээ болот деп күтөт. Бул каржылоонун толук аткарылышы компанияга 2025-жылга накталай акчалай конуу тилкесин берет.
BioXcel Therapeutics компаниясынын башкы директору, доктор Вимал Мехта: "IGALMIди жакында жактырганыбыздан жана бүгүнкү каржылоо жарыясынан кийин, биз жасалма интеллект боюнча неврология боюнча алдыңкы компания болуу жөнүндөгү көз карашыбызды ишке ашыруу үчүн эч качан жакшыраак абалда боло алган эмеспиз" деди."Биз накталай позициябызды биринчи кезекте суюлтпаган капитал менен бекемдеп жатканыбызга кубанычтабыз, анткени биз IGALMIди ишке киргизүүгө жана ушул франшиза үчүн үч түркүктүү портфелибиздин өсүү стратегиябызды илгерилетүүгө даярданып жатабыз, анын ичинде кошумча көрсөткүчтөргө ээ болуу, географиялык жетүүнү кеңейтүү жана медициналык IGALMIдин мүмкүнчүлүктөрүн кеңейтүү бар. .Ошол эле учурда, биз кошумча неврология жана иммуно-онкология портфелибизди, анын ичинде BXCL502 жана BXCL701ди өркүндөтүүгө умтулабыз.
"Биз BioXcel Therapeutics менен келе жаткан күтүлүп жаткан өсүштүн мезгилинде, атап айтканда жакында жактырылып, IGALMIдин чоңдордогу шизофрения же биполярдык I же II бузулушу менен байланышкан агитацияны курч дарылоо катары болжолдонгон коммерциялык ишке киргизүүгө кубанычтабыз" деди Аман Кумар, Ко. - Oaktree Life Sciences кредитинин портфолио менеджери."Компанияда дары-дармектерди табууга жана өнүктүрүүгө кызыктуу, AI-башкаруучу мамиле бар жана биз бул күч-аракеттерди кеңейтүүнү каржылоону жана компанияга бейтаптарга жаңы жана инновациялык дарылоону алып келүүгө жардам берүүнү чыдамсыздык менен күтөбүз. дүйнө."
Стратегиялык каржылоого байланыштуу кошумча маалымат АКШнын Баалуу кагаздар жана биржалар комиссиясына (SEC) BioXcel Therapeutics формасынын 8-K арызында берилген.
IGALMI (дексмедетомидин) тил астындагы тасма, мурда BXCL501 катары белгилүү, шизофрения же биполярдык бузулуу менен ооруган бейтаптарды медициналык тейлөөчүнүн көзөмөлү астында I же II типтеги баш аламандык менен байланышкан Чоң кишилердин толкундануусу менен курч дарылоо үчүн көрсөтүлгөн дексмедетомидиндин оозеки эритүү пленкасы. IGALMIдин коопсуздугу жана эффективдүүлүгү биринчи дозадан кийин 24 сааттан кийин аныкталган эмес. 2022-жылдын 5-апрелинде АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) эки негизги рандомизацияланган, кош сокур, плацебо көзөмөлүндөгү маалыматтарга таянып IGALMIди бекитти. , Шизофрения менен байланышкан толкундануу. SERENITY I) же биполярдык I же II бузулуу (SERENITY II) менен байланышкан курч дарылоо үчүн IGALMI баалоочу параллелдүү топтун 3-фазалык сыноолору.
BioXcel Therapeutics, Inc. бул неврологияда жана иммуно-онкологияда трансформациялоочу дарыларды иштеп чыгуу үчүн жасалма интеллект ыкмаларын колдонгон биофармацевтикалык компания. Компаниянын дары-дармекти кайра жаңылоо ыкмасы учурдагы бекитилген дарыларды жана/же клиникалык жактан тастыкталган продукт талапкерлерин, ошондой эле чоң маалыматтарды жана менчик машинаны колдонот. жаңы терапиялык көрсөткүчтөрдү аныктоо үчүн алгоритмдерди үйрөнүү. Компаниянын IGALMI коммерциялык продуктусу (BXCL501 катары иштелип чыккан) - FDA тарабынан шизофрения же биполярдык I же II бузулуулар менен байланышкан толкунданууну курч дарылоо үчүн бекитилген проприетардык дексмедетомидиндин сублингвалдык тасмасы чоң кишилерде .BX да Альцгеймер оорусун курч дарылоо үчүн жана негизги депрессиялык бузулуу үчүн кошумча дарылоо катары бааланат. Компания ошондой эле BXCL502ди, деменциядагы өнөкөт тынчсызданууну дарылоону жана BXCL701ди, изилдөөчү, оозеки башкаруучу тутумдук тубаса иммундук активаторду иштеп чыгууда. простата безинин агрессивдүү рагын жана катуу шишиктерди дарылоо, алар отко чыдамдуу же тазаланбаган текшерүү пунктунун ингибиторлору болуп саналат. Көбүрөөк маалымат үчүн, www.bioxceltherapeutics.com сайтына кириңиз.
BofA Securities BioXcel Therapeutics компаниясынын жалгыз түзүмдүк кеңешчиси жана Cooley LLP BioXcel Therapeutics компаниясынын юридикалык кеңешчиси катары иштеген. Салливан & Кромвелл LLP Oaktree компаниясынын юридикалык кеңешчиси, ал эми Shearman & Sterling LLP QIA үчүн юридикалык кеңешчи болуп кызмат кылууда.
Oaktree - 2021-жылдын 31-декабрына карата башкаруудагы 166 миллиард доллар активдери менен альтернативдик инвестицияларга адистешкен алдыңкы дүйнөлүк инвестицияны башкаруу фирмасы. Фирма кредитке, жеке капиталга жана кыймылсыз мүлккө оппортунисттик, нарк-багытталган жана тобокелдикти башкарган мамилени баса белгилейт. investing.assets жана листингдик акциялар. Компаниянын 1000ден ашык кызматкерлери жана дүйнө жүзү боюнча 20 шаарында кеңселери бар. Көбүрөөк маалымат алуу үчүн Oaktree компаниясынын http://www.oaktreecapital.com/ веб-сайтына баш багыңыз.
Qatar Investment Authority («QIA») Катар Мамлекетинин эгемендүү байлык фонду болуп саналат.QIA 2005-жылы Улуттук резервдик фондду инвестициялоо жана башкаруу үчүн түзүлгөн. QIA дүйнөдөгү эң ири жана эң активдүү эгемендүү байлык фонддордун бири. QIA активдердин класстарынын жана географияларынын кеңири спектрин инвестициялайт жана туруктуу киреше алып келүү жана Катардын гүлдөп өсүшүнө салым кошуу үчүн узак мөөнөттүү көз караш менен глобалдуу диверсификацияланган портфелди түзүү үчүн дүйнө жүзү боюнча алдыңкы институттар менен иштешет. QIA жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн, сураныч, анын веб-сайтына кириңиз www.qia.qa.
Бул пресс-релиз 1995-жылдагы Жеке баалуу кагаздар боюнча соттук процесстерди реформалоо Актынын маанисиндеги "келечекке багытталган билдирүүлөрдү" камтыйт. Бул пресс-релиздеги келечекке багытталган билдирүүлөр төмөнкүлөрдү камтыйт, бирок алар менен чектелбейт: АКШда IGALMI коммерциялык ишке киргизүү шизофрения жана биполярдык бузулуулар менен ооругандар;клиникалык өнүгүү пландары, анын ичинде компаниянын BXCL501 тынымсыз иштеп чыгуусу, деменция менен ооругандарды дарылоо үчүн жана негизги депрессиялык бузулууларды кошумча дарылоо катары;компаниянын келечектеги өсүү пландары;Oaktree жана QIA менен түзүлгөн келишимдерге ылайык күтүлгөн каржылоо жана компаниянын болжолдуу накталай конуу тилкеси жана компаниянын капиталдык ресурстарынын күтүлгөн адекваттуулугу. "Улантуу", "максат", "долбоорлоо", "максат" жана ушул сыяктуу сөздөр келечекке багытталган билдирүүлөрдү аныктоодо билдирет. Мындан тышкары, күтүүлөр, ишенимдер, пландар, болжолдор боюнча ар кандай билдирүүлөр же маалымат, анын ичинде ар кандай негизги божомолдор , максаттары, аткаруу же келечектеги окуялардын же жагдайлардын башка мүнөздөмөлөрү келечекке багытталган. Бардык келечекке багытталган билдирүүлөр компаниянын учурдагы күтүүлөрүнө жана ар кандай божомолдоруна негизделген. Компания анын күтүүлөрү жана ишенимдери акылга сыярлык негизге ээ деп эсептейт, бирок алар табиятынан белгисиз. Компания өзүнүн күтүүлөрүн актай албашы жана анын ишенимдери туура эмес болушу мүмкүн. Иш жүзүндөгү натыйжалар ар кандай маанилүү факторлордун, анын ичинде, бирок, мындай келечекке багытталган билдирүүлөр менен сүрөттөлгөндөн же болжолдонгондон олуттуу түрдө айырмаланышы мүмкүн. менен чектелбестен: Компаниянын олуттуу кошумча капиталга болгон муктаждыгы жана зарыл болгон учурда капиталды тартуу мүмкүнчүлүгү;FDA жана ушуга окшош чет өлкөлүк органдар. Регламентти бекитүү процесси узак, убакытты талап кылат, кымбат жана табиятынан күтүүсүз болот;компаниянын дары-дармектерди табуу жана иштеп чыгуу боюнча чектелген тажрыйбасы бар;жөнгө салуучу органдар компаниянын божомолдорун, баалоолорун, эсептөөлөрүн, корутундуларын же талдоолорун кабыл албашы же алар менен макул болбошу мүмкүн, же белгилүү бир программанын баалуулугуна, белгилүү бир программаны бекитүүгө же коммерциялаштырууга таасир этиши мүмкүн болгон маалыматтарды чечмелөөнүн же ар кандай жолдор менен таразалоонун маанилүүлүгү. продукт талапкер же продукт жана жалпысынан компания;компаниянын маркетинг жана фармацевтика сатуу боюнча тажрыйбасы жок жана IGALMI же BXCL501 сатуу жана маркетинг иш-чаралары менен тажрыйбасы жок;IGALMI же Компаниянын башка продукты талапкерлери дарыгерлерге же жалпы медициналык коомчулукка кабыл алынбашы мүмкүн;Компания Европада же башка юрисдикцияларда BXCL501 үчүн маркетингдик уруксат ала албашы мүмкүн;Компания анын продуктыларына талапкерлер менен байланышкан клиникалык сыноолорду иштеп чыгуу жана өткөрүү жана алардын операцияларын колдоо үчүн олуттуу кошумча капиталды талап кылышы мүмкүн;компаниялар колдонулуучу ченемдердин кеңири спектрин сактоого тийиш;саламаттыкты сактоо тармагындагы реформалар келечектеги коммерциялык ийгиликке терс таасирин тийгизиши мүмкүн. Бул жана башка маанилүү факторлор 2021-жылдын 31-декабрында аяктаган жыл үчүн 10-К формасы боюнча жылдык отчетунда "Тобокелдик факторлору" рубрикасында талкууланат, анткени бул факторлор мезгил-мезгили менен пайда болушу мүмкүн. SECтин www.sec.gov дарегиндеги веб-сайтында жеткиликтүү SEC Жаңыртуулары менен анын башка арыздарында. Бул жана башка маанилүү факторлор иш жүзүндөгү натыйжалардын ушул пресс-релиздеги келечекке багытталган билдирүүлөрдөн олуттуу айырмаланышына алып келиши мүмкүн. -көрсөтүлгөн билдирүүлөр бул пресс-релиздин датасына карата жетекчиликтин баалоолорун билдирет. Компания келечекте кандайдыр бир учурда мындай келечекке багытталган билдирүүлөрдү жаңыртууну чечиши мүмкүн, бирок мыйзамда талап кылынган учурларды кошпогондо, ал муну жасоо боюнча кандайдыр бир милдеттенмелерден баш тартат, атүгүл кийинки окуялар биздин көз карашыбыздын өзгөрүшүнө алып келет. Бул келечекке багытталган билдирүүлөр бул пресс-релиздин датасынан кийинки кайсы болбосун датага карата компаниянын көз карашын билдирет деп чечмеленбеши керек.
1 Каржылоо ошондой эле компаниянын жөнөкөй акцияларынын акцияларын сатып алууга ордерлерди жана компаниянын туунду ЖЧКсынын үлүштөрүн сатып алууга ордерлерди камтыйт, бул 2022-жылдын 19-апрелинде бериле турган 8-К формасы боюнча учурдагы отчетто толугураак сүрөттөлгөн.
Билдирүү убактысы: 07-май 2022