Оозеки эритүүчү тасмалар
Оозеки эритүүчү пленкалар (ODF) акыркы жылдарда чет өлкөдө кеңири колдонулуп келе жаткан жаңы оозеки катуу дароо чыгарылуучу дары формасы. Ал 1970-жылдардын аягында пайда болгон. Иштеп чыккандан кийин, ал акырындык менен жөнөкөй порталдын саламаттыкты сактоо продуктусунан өзгөрдү. Өнүгүү ден соолукту чыңдоочу продуктылар, жеке гигиеналык каражаттар жана дары-дармектер тармактарына жайылды жана башка дары формаларында жок артыкчылыктары менен кеңири кызыгууну жана көңүлдү бурду. Бул өзгөчө оор бейтаптарды жутуу үчүн ылайыктуу жана биринчи өтүү таасирлери менен дары-дармектерди жеткирүү үчүн маанилүү мембраналык дозалоо системасы болуп жатат.
Оозеки эритүүчү пленкалардын уникалдуу дозалык формасынын артыкчылыгынан улам, ал жакшы колдонуу перспективаларына ээ. Оозеки ыдыратуучу таблеткаларды алмаштыра ала турган жаңы дары формасы катары, көптөгөн ири компаниялар буга кызыгып, айрым дары-дармектердин патенттик мөөнөтүн дары формасын өзгөртүү аркылуу узартуу азыркы учурда кызуу изилдөө темасы болуп саналат.
Оозеки эритүүчү пленкалардын өзгөчөлүктөрү жана артыкчылыктары
Суу ичүүнүн кереги жок, колдонууга оңой. Жалпысынан алганда, продукт тез тилде эриген жана кадимки жутуучу кыймылдар менен жутуп алат штамп өлчөмү болуп иштелип чыккан; тез башкаруу жана тез таасири; мурундун былжыр челинин жолу менен салыштырганда, ооздун былжыр челинин жолу былжыр челдин бузулушуна азыраак жана аны оңдоо Күчтүү функция; көңдөй былжырлуу башкаруу тез арада алып салууга көмөктөшүү үчүн кыртыш өткөргүчтүгү ылайык жергиликтүү жөнгө салынышы мүмкүн; дары пленка түзүүчү материалда бирдей бөлүштүрүлөт, мазмуну так, туруктуулугу жана күчү жакшы. Айрыкча учурда Кытайда жетишсиз болуп жаткан балдардын даярдыгы үчүн ылайыктуу. Бул жонокой балдардын жана бейтаптардын дары-дармек көйгөйлөрүн чечүүгө жана балдардын жана улгайган бейтаптардын ылайыктуулугун жакшыртууга болот. Ошондуктан, көптөгөн фармацевтикалык компаниялар өздөрүнүн учурдагы суюктук препараттарын, капсулаларды, таблеткаларды жана ооз көңдөйүн бириктиришет Бөлүп жаткан таблетка продуктусу продуктунун иштөө циклин узартуу үчүн оозеки тез эрүүчү пленкага айландырылат.
Оозеки эритүүчү пленкалардын кемчиликтери
Ооз көңдөйү чектелген мейкиндик менен былжыр челди сиңире алат. Жалпысынан алганда, оозеки кабыкча көлөмү аз жана дары жүктөө чоң эмес (көбүнчө 30-60mg). Кээ бир жогорку активдүү дарыларды гана тандоого болот; негизги дары даам маска болушу керек, ал эми дары даам стимул Pathway ылайык таасир этет; эрксизден шилекей бөлүп чыгаруу жана жутуу ооздун былжырлуу жолунун натыйжалуулугуна таасир этет; ооздун былжыр челинен бардык заттар өтө албайт, алардын сиңирүүсүнө майдын эригичтиги таасир этет; диссоциациялануу даражасы, молекулалык масса ж.б.; белгилүү бир шарттарда колдонуу керек Абсорбция тездеткич; пленканы түзүү процессинде материал ысыйт же эриткич бууланып кетет, көбүктөнүү оңой, кесүү процессинде кулап калуу оңой жана кесүү процессинде сынуу оңой; пленка жука, жеңил, кичинекей жана нымдуулукту оңой сиңирип алат. Ошондуктан, таңгактоо талаптары салыштырмалуу жогору, бул колдонууга ыңгайлуу гана болбостон, дары-дармектердин сапатын да камсыз кылууга тийиш.
Чет өлкөдө сатылуучу оозеки эритүүчү пленкалуу препараттар
Статистикалык маалыматтарга ылайык, азыркыга чейин сатылып жаткан фильмдердин абалы болжол менен төмөндөгүдөй. FDA 82 сатылуучу пленкалуу формулаларды (анын ичинде ар кандай өндүрүүчүлөрдү жана спецификацияларды) бекитти, ал эми Япониянын PMDA 17 дарыларды (анын ичинде ар кандай өндүрүүчүлөрдү жана спецификацияларды) бекитти. тасманы түзүү кийинки дары өнүктүрүүдө маанилүү ролду ойнойт.
2004-жылы OTC жана саламаттыкты сактоо өнүмдөрү рыногунда оозеки пленка технологиясын дүйнөлүк сатуу 25 миллион АКШ долларын түздү, ал 2007-жылы 500 миллион АКШ долларына, 2010-жылы 2 миллиард долларга жана 2015-жылы 13 миллиард долларга чейин өстү.
Ата мекендик өнүгүүнүн учурдагы абалы жана оозеки эритүүчү пленкалуу препараттарды колдонуу
Эч кандай оозду эритүүчү пленка продуктулары Кытайда маркетингге уруксат берилген эмес жана алардын бардыгы изилдөө абалында. Карап чыгуу стадиясында клиникалык жана каттоо өтүнмөлөр үчүн бекитилген өндүрүүчүлөр жана сорттор болуп төмөнкүлөр саналат:
Оозеки эритүүчү агенттердин эң көп санын жарыялаган ата мекендик өндүрүүчүлөр: Qilu (7 сорт), Hengrui (4 сорт), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 сорт) жана Sichuan Baili Pharmaceutical (4 сорт).
Оозеки эритүүчү агент үчүн эң ата мекендик колдонмо ондансетрон оозеки эритүүчү агент (4 декларация), оланзапин, рисперидон, монтелукаст жана воглибоздун ар биринде 2ден декларация бар.
Азыркы учурда, оозеки мембраналардын рыноктук үлүшү (дем сергитетүүчү продуктуларды кошпогондо) негизинен Түндүк Америка рыногунда топтолгон. Оозеки заматта мембраналар боюнча ар кандай изилдөөлөрдүн тереңдетилиши жана өнүгүшү, ошондой эле Европада жана Азияда мындай продуктуларды жайылтуу менен, мен бул One дозалоо формасынын дары-дармектерде, ден соолукту чыңдоочу продукттарда жана косметикада белгилүү бир коммерциялык потенциалга ээ деп ишенем.
Посттун убактысы: 28-май-2022
